Dienstleistungen

Die Dr. R. Pfleger GmbH stellt ihre Erfahrung und ihr technisches Wissen im Bereich der Arzneimittelforschung und -herstellung in Form eines umfangreichen Dienstleistungsangebotes zur Verfügung.

Kontakt: albert.schaupp@dr-pfleger.de

Dr. Pfleger Lohnfertigung

Alle nachfolgend genannten Leistungen werden in Übereinstimmung mit den einschlägigen EG-GMP Normen erbracht, entsprechende Inprozesskontrollen werden durchgeführt, eine ausführliche Dokumentation wird geführt.

Salben
Ansatzgrößen 100 - 500 kg
Abfüllung in zylindrische Alu- und Kunststofftuben 5 - 100 g
Verpackung in Faltschachteln incl. Packungsbeilage

Suppositorien
Ansatzgrößen 100 - 450 kg
Gießen in an der Maschine ausgeformte PVC/PE-, PVC/PVDC/PE- oder Aluminium-Folie, Leistung ca. 20.000 Suppos. /Stunde
Abschnitte mit 1-10 Suppositorien
Verpackung in Faltschachteln incl. Packungsbeilage

Tabletten / Filmtabletten
Ansatzgrößen 100 - 600 kg
Formate 6 - 13 mm, plan / gewölbt, oblong bis ca. 20 mm Länge
rechnergesteuerte Tablettiermaschinen
Aufbringen wäßriger Filmüberzüge in Teilmengen von ca. 250 kg
Abfüllung in PVC / ALU - Blister
Verpackung in Faltschachteln incl. Packungsbeilage

Granulate
Ansatzgrößen 100 - 600 kg
Trockengranulate
Knet- und Sprühgranulate (keine organischen Lösungsmittel)

Über das vorstehende Standardprogramm hinaus können Versuchs- und Pilotansätze sowie Stabilitätsmuster entsprechend den maschinellen Gegebenheiten nach Absprache gefertigt und verpackt werden.

Ebenso können zur klinischen Prüfung bestimmte Produkte unter GMP - Bedingungen hergestellt, geprüft und je nach Wunsch in unterschiedlichste Behältnisse verpackt werden. Die entsprechende Dokumentation wird geführt und mitgeliefert.

Eine Sterilherstellung wie auch eine Verarbeitung von Cytostatika, Hormonen oder Penicillin kann nicht erfolgen.

Dr. Pfleger Analytik

Qualitätskontrolle von Wirk- und Hilfsstoffen, Bulkware, Fertigprodukten
Identitätsprüfung
Reinheitsprüfung
Gehaltsbestimmung
Content Uniformity
In-Vitro-Freisetzung

Analysenmethoden
Chromatographie (DC, GC, HPLC)
Spektroskopie (FTIR, NIR; UV/VIS)
Arzneibuchmethoden

Analytik allgemein
Methodenentwicklung
Methodenvalidierung
Planung und Durchführung von Stabilitätsprüfungen

Weitere Dienstleistungen
Erarbeitung von Dokumentationen
Neuentwicklung oder Optimierung von Rezepturen
Herstellung von Labormustern
Einlagerung von Prüfmustern bei unterschiedlichen Klimabedingungen
Beratung