Fachkreise

Lohnherstellung

Das Rezept fürs perfekte Produkt

Wir stehen Ihnen als Lohnhersteller mit einem Rundumservice von der Beratung bis zur Lieferung des fertigen Produktes kompetent und zuverlässig zur Seite. Wir haben mehr als 75 Jahre Erfahrung in den Bereichen, Produktion, Verpackung, Entwicklung, Analyse, Lagerung und Distribution von Arzneimitteln, Medizinprodukten, Nahrungsergänzungsmitteln sowie Kosmetika.

740 MIO
tablets

18 MIO
units

5.000 m2
production area

Hohe Kunden- und Lösungsorientierung, erfahrene Mitarbeiter sowie modernste Produktions- und Verpackungsmaschinen garantieren eine unkomplizierte Umsetzung Ihrer Projekte in höchster Qualität. Am Standort Bamberg produzieren und verpacken wir auf ca. 5.000 m² Tabletten, Filmtabletten, Hartkapseln, Suppositorien und topische halbfeste Formen (Salben, Cremes, Gele), für die Humanmedizin.

Ihre Ansprechpartner:innen

Claudia Pühn
Head of International Sales & Partnering
Telefon: +49 951 6043-0
E-Mail
Yasemin Aydin
Account Manager
Telefon: +49 951 6043-0
E-Mail
Daniela Graßl
Manager Business Development & Licensing
Telefon: +49 (0)951 - 6043-0
E-Mail

Unser Rundumservice

Beratung

  • Maßgeschneiderte Kundenlösungen
  • Transparente und vertrauensvolle Partnerschaft auf Augenhöhe
  • Verlässliche und umfassende Beratung

Entwicklung

  • Galenische Entwicklung/optimierende Entwicklung
  • Neu- und Produktentwicklung
  • Produktlinienerweiterung (Line extension)
  • Klinische Chargen, Pilot Chargen und Scale-up

Herstellung

  • Modernste Produktion in GMP zertifizierter Umgebung
  • Hohe technische und pharmazeutische Kompetenz
  • Blisterverpackung und Kartonierung, Serialisierung und Aggregation

Support

    Unterstützung bei:
  • Regulatorischen Angelegenheiten
  • Änderungsanzeigen
  • Erstellung von Zulassungsdokumenten/-dossiers

Produktionslizensen für internationale Märkte

  • Rx und OTC Produkte
  • Produktion ausschließlich in Deutschland

Analytic

  • Qualitätskontrolle von allen Produktstufen, inkl. Mikrobiologie
  • Freigabeprüfungen
  • Stabilitätsstudien
  • Analytische Methodenentwicklung

Qualitätsmanagement

  • Transparentes GMP-konformes Qualitätsmanagementsystem
  • Qualified Person
  • Validierungen
  • Product Quality Review
  • Nachhaltiger Reklamationsprozes

Supply Chain

  • Beschaffung
  • Lagerung
  • Distribution
  • Versand

Projekt-Management

  • Kundenorientierte Umsetzung
  • Höchste Flexibilität
  • Fester Projektmanager als Ansprechpartner

Unser Portfolio

Auf ca. 5.000 m² produzieren und verpacken wir Tabletten (inkl. Granulate und Trockenmischungen), Filmtabletten, Hartkapseln, Suppositorien und topische halbfeste Formen (Salben, Cremes, Gele), die für die Humanmedizin bestimmt sind.

TablettenTabletten / Filmtabletten

Ansatzgröße: 100 – 600 kg

Technische Details Produkt:

  • Formate 5 – 13 mm
  • plan/gewölbt/oblong
  • bis ca. 20mm Länge

Technische Details Prozess:

  • Gießen in automatisch vorgeformte Folien
  • Knet- und Sprühgranulate (wässrig granuliert)
  • Trockenmischungen
  • Rechnergesteuerte Tablettenpressen, Werkzeugformate EU B und D
  • Rechnergesteuerter Befilmungsprozess (Batch-Verfahren, wässrig gecoatet)
  • Aufbringen wässriger Filmüberzüge in Teilmengen von ca. 150 – 250 kg

OEB Klassifizierung: 1 – 3

TablettenZäpfchen / Suppositorien

Ansatzgröße: 100 – max. 1.000 kg

Technische Details Produkt:

  • PVC/PE-, PVC/PVDC/PE- oder Aluminiumfolie (bei Bedarf auch mit Druckmarkensteuerung)

Technische Details Prozess:

  • Gießen in automatisch vorgeformte Folien
  • Leistung ca. 20.000 Suppositorien/Stunde
  • Abschnitte mit 1 – 10 Suppositorien
  • Inline-Kartonieren
  • oder Abnahme der Streifen als Bulkware

OEB Klassifizierung: 1 – 3

TablettenHalbfeste Formen / Cremes, Salben, Gele

Ansatzgröße: 100 – max. 1.000 kg

Technische Details Produkt:

  • zylindrische Tuben
  • Aluminium- oder Kunststoff
  • 5 – 200 g

Technische Details Prozess:

  • Gießen in automatisch vorgeformte Folien
  • Automatische Abfüllung
  • Inline-Kartonieren
  • oder Abnahme der Tuben als Bulkware

OEB Klassifizierung: 1 – 3

TablettenHartkapseln

Ansatzgröße: 100 – max. 1.000 kg

Technische Details Produkt:

  • Gelatine- und HPMC-basiert
  • Kapselgrößen: 0, 1, 2, 4

Technische Details Prozess:

  • Gießen in automatisch vorgeformte Folien
  • Rechnergesteuerte Kapselfüllmaschine
  • Leistung ca. 20.000 Kapseln/Stunde

OEB Klassifizierung: 1 – 4

TablettenVerpackung

  • Verblistern von Tabletten, Filmtabletten und Kapseln in Mono-, Duplex- und Triplex-Thermoformfolie
  • Versiegeln der Blister mit Aluminiumfolie, inline-bedruckt oder vorbedruckt Druckmarkensteuerung
  • Leistung ca. 400 Blister/Minute
  • Kartonieren in Faltschachteln inkl. Packungsbeilage
  • Originalitätsverschluss
  • Serialisierung und Aggregation

Moderne Produktions- und Verpackungsanlagen

Bulk-Produktion

  • Tablettenpresse Fette FE55
  • Tablettenpresse Fette 2090
  • Tablettenpresse Fette 2090i
  • Tablettencoater Bohle BTC200
  • Ansatzbehälter Becomix RW1000 CD
  • Ansatzbehälter Ekato Unimix SRC 500
  • Ansatzbehälter Waldner MT300
  • Kapselfüller Harro Höfliger ModuC-LS
  • Containermischer
  • Wirbelschichtgranulierer Bosch Hüttlin HDGC 200
  • Feuchtgranulierer Bosch Hüttlin HDG 600

Verpackung

Blisterlinien :

  • Uhlmann Blister Express Center (BEC400) bestehend aus Blistermaschine B1440c + Kartonierer C2155 (Verarbeitung von Polypropylenfolien möglich; auch PP-Mono) mit nachgeschalteten Modulen: Bandwaage, und Track&Trace-Modul, Bündelpacker, Aggregationsmodul 
  • IMA C80/A81: Zwei baugleiche Blistermaschinen IMA C80 mit Kartonierern A81 mit nachgeschalteten Modulen: Bandwaage, und Track&Trace-Modul, Bündelpacker, Aggregationsmodul

Pastillenlinie:

  • Kamerabasierte Zähl- und Verschlussmaschine 312HTOP (ICU-3-120) mit nachgeschaltetem Kartonierer,  Bandwaage, Bündelpacker und Verpackungs-/Palettieranlage 

Supposlinie:

  • Suppositoriengießanlage Sarong SAAS9 für die Verarbeitung von Aluminium, PVC/PE und PVC/PVDC/PE Folien mit nachgeschaltem Kartonierer, Bandwaage, Track&Trace-Modul und Bündelpacker 

Tubenlinie:

  • Tubenabfüll- und Verschließmaschine Tonazzi Colibri 1001 für die Verarbeitung von Aluminium-, Kunststoff- und Laminat Tuben mit nachgeschaltem Kartonierer, Bandwaage und Bündelpacker
Claudia Pühn
Head of International Sales & Partnering
Telefon: +49 951 6043-0
E-Mail
Yasemin Aydin
Account Manager
Telefon: +49 951 6043-0
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Daniela Graßl
Manager Business Development & Licensing
Telefon: +49 (0)951 - 6043-0
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